![]() |
¼¼°èÀûÀÎ ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à±â¾÷ MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’ÀÇ »óÈ£)ÀÇ Çѱ¹Áö»çÀÎ Çѱ¹MSD(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¾Ë¹öÆ® ±è)´Â 7¿ù 25ÀÏ ÀÚ»çÀÇ Ç×PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù®(¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)¿Í ¾Æ½ºÅÚ¶ó½º(´ëÇ¥ ±èÁØÀÏ)ÀÇ Ç×ü-¾à¹° Á¢ÇÕü(ÀÌÇÏ ADC) Æĵå¼Á(¼ººÐ¸í: ¿£Æ÷Åõ¸¿º£µµÆ¾) º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Çã°¡¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í ADCÀÇ »õ·Î¿î Á¶ÇÕÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹ÞÀº Å°Æ®·ç´Ù-Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ýÀº Áö³ÇØ À¯·´¾ÏÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ESMO 2023) ù µ¥ÀÌÅÍ ¹ßÇ¥ ´ç½Ã, 30¿© ³â ¸¸¿¡ ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓÀ» ¹Ù²Ü Ä¡·áÁ¦·Î Æò°¡¹ÞÀ¸¸ç ±â¸³ ¹Ú¼ö¸¦ ²ø¾î³½ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¿ä·Î»óÇÇ¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í ADC º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇÑ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
Çã°¡ÀÇ ±â¹ÝÀÌ µÈ KEYNOTE-A39/EV-302 3»ó ÀÓ»ó¿¡¼´Â ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Å°Æ®·ç´Ù-Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ýÀÇ È¿°ú¸¦ Æò°¡Çß´Ù.
Áß¾Ó°ª 17.2°³¿ùÀÇ ÃßÀû °üÂû±â°£ µ¿¾È Å°Æ®·ç´Ù-Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(Progression-free Survival, PFS) 12.5°³¿ù(95% CI, 10.4-16.6)·Î, À§¾à±ºÀº 6.3°³¿ù(95% CI, 6.2-6.5) ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ¹× »ç¸Á À§ÇèÀ» 55% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù(HR=0.45; 95% CI, 0.38 to 0.54; P<0.001).
¶ÇÇÑ Àüü »ýÁ¸±â°£(Overall Survival, OS) Æò°¡¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù±º°ú À§¾à±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº °¢°¢ 31.5°³¿ù(95% CI, 25.4-NE)°ú 16.1°³¿ù(95% CI, 13.9-18.3)À¸·Î Å°Æ®·ç´Ù±ºÀÌ À§¾à±º ´ëºñ »ç¸Á À§ÇèÀ» 53% °¨¼Ò½ÃÅ°´Â È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù(HR=0.47; 95% CI, 0.38 to 0.58; P<0.001).
¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚµéÀÌ ½Å¼ÓÇÏ°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¹ý¿¡ Á¢±ÙÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ´ç ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ½Ç½Ã°£ Ç×¾ÏÁ¦ ½É»ç(Real-Time Oncology Review) ÇÁ·Î±×·¥ ¹× ¿ì¼± °ËÅ並 ½ÃÇàÇßÀ¸¸ç, Çã°¡ ½É»ç ¸¶°¨ÀÏ(PDUFA)º¸´Ù 5°³¿ù ºü¸£°Ô ÀûÀÀÁõ È®´ë°¡ ½ÂÀεƴÙ.
ÃֽŠ¹Ì±¹ NCCN °¡À̵å¶óÀο¡¼´Â ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ½Ã½ºÇöóƾ »ç¿ë °¡´É ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ Å°Æ®·ç´Ù-Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÃÖ°í µî±ÞÀÎ Ä«Å×°í¸®1·Î ¿ì¼± ±Ç°í(Preferred regimen)ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ÀÌÀç·Ã ±³¼ö´Â "Áö³ 30¿© ³â°£ ¿ä·Î»óÇǾϿ¡¼ ÀÌ Á¤µµÀÇ È¿°ú¸¦ º¸ÀÎ Ä¡·á¹ýÀº ¾ø¾ú´Ù. ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ÀÌ 2¹è ÀÌ»ó ´Ã¾ú´Ù´Â °Ç Á¤¸» ³î¶ó¿î È¿°úÀ̱⿡ Å°Æ®·ç´Ù-Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ý¿¡ °Å´Â ±â´ë°¡ Å©´Ù"¶ó¸ç, "È¿°úÀûÀÎ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» °£ÀýÈ÷ ±â´Ù·Á¿Â ±¹³» ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯Àڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀÌ µÆÀ¸¸é ÇÑ´Ù"¶ó°í ÀüÇß´Ù.
Çѱ¹MSD Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ À̹ÎÈñ Àü¹«´Â "¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ÄÇ´ø ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼ ÀÌ·¯ÇÑ ÃֽŠġ·á ¿É¼ÇÀ» ºü¸£°Ô ±¹³» ȯÀںе鲲 Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Û ¸¶À½"À̶ó¸ç "ÀÌ·Î½á ±¹³»¿¡¼ ¼¸¥ ÇÑ ¹ø° ÀûÀÀÁõÀ» ½ÂÀιÞÀº Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ¾Ï Á¤º¹À» À§ÇÑ ¿©Á¤Àº ¾ÕÀ¸·Îµµ °è¼ÓµÉ Å×´Ï ¸¹Àº °ü½É°ú ¼º¿øÀ» ºÎŹµå¸°´Ù"¶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, À̹ø¿¡ Çã°¡¹ÞÀº ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇǾϿ¡ ´ëÇÑ Å°Æ®·ç´Ù-Æĵå¼Á º´¿ë¿ä¹ýÀº Å°Æ®·ç´Ù°¡ ±¹³»¿¡¼ ¼¸¥ ÇÑ ¹ø°·Î ½ÂÀιÞÀº ÀûÀÀÁõÀÌÀÚ, ³× ¹ø° ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï ÀûÀÀÁõÀÌ´Ù.
ÇöÀç±îÁö Å°Æ®·ç´Ù´Â ±¹³»¿¡¼ 16°³ ¾ÏÁ¾ 31°³ ÀûÀÀÁõÀ» Çã°¡¹ÞÀ¸¸ç ±¹³» ¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ȯ°æÀ» º¯È½ÃÅ°´Â µ¥ ¾ÕÀå¼°í ÀÖ´Ù.
Á¤À翵 ±âÀÚ medical_hub@hanmail.net