![]() |
Çѱ¹±Û·Î¹úÀǾà»ê¾÷Çùȸ(ÀÌÇÏ KRPIA, ȸÀå ¹è°æÀº)´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø(ÀÌÇÏ Æò°¡¿ø)ÀÌ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ ÁÖ°üÇÏ´Â ÀǾàÇ° ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °úÇÐÀû °øµ¿Æò°¡(OPEN) ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©, EMA¿Í ÀǾàÇ°À» °øµ¿À¸·Î ½É»çÇÏ´Â °Í¿¡ ´ëÇØ 7¿ù 3ÀÏ °ø½ÄÀûÀΠȯ¿µÀÇ ¶æÀ» ¹àÇû´Ù.
Áö³ 6¿ù 28ÀÏ, Æò°¡¿øÀº EMA°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â ÀǾàÇ° °øµ¿½É»ç ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©ÇÏ°Ô µÆ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
EMA´Â ±â°ü °£ ±ÔÁ¦ Á¶È, ±ÔÁ¦ °áÁ¤ÀÇ Åõ¸í¼º Çâ»óÀ» À§ÇØ ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°ü°ú ÇÔ²² °øµ¿À¸·Î ƯÁ¤ ÀǾàÇ°ÀÇ ½É»çÆò°¡¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â OPEN ÇÁ·Î±×·¥À» ¿î¿µÇÏ°í Àִµ¥, ´ëÇ¥ÀûÀ¸·Î EMA, ½ºÀ§½º ÀÇ·áÁ¦Ç°Ã»(Swissmedic), ij³ª´Ù º¸°ÇºÎ(Health Canada), ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼º(MHLW/PMDA), ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO) µîÀÌ ÇØ´ç ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Æò°¡¿øÀÇ À̹ø OPEN ÇÁ·Î±×·¥ Âü¿©´Â Áö³ 4¿ù EU º¸°Ç½ÄÇ°¾ÈÀüÃѱ¹(DG SANTE) ¹× EMA¿Í 'ÇÑ-EU °£ ÀǾàÇ° ºñ°ø°³ Á¤º¸±³È¯À» À§ÇÑ ºñ¹ÐÀ¯Áö ¾àÁ¤' ü°á¿¡ µû¸¥ ù Çù·Â »ç·ÊÀ̸ç, Çѱ¹ÀÇ ¿ì¼öÇÑ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦¿ª·®À» ´Ù½Ã Çѹø ¼¼°è¿¡ ¾Ë¸®´Â °è±â°¡ µÆ´Ù.
Æò°¡¿øÀº OPEN ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©ÇÔÀ¸·Î½á EMA¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ÇØ¿Ü ¿©·¯ ¼±Áø±¹ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±â°ü°ú ÇÔ²² ÀǾàÇ°À» Æò°¡ÇÏ°í Àü¹®Áö½Ä°ú ½É»ç ±âÁØ µîÀ» °øÀ¯ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
KRPIA´Â "À̹ø ½Ä¾àóÀÇ OPEN ÇÁ·Î±×·¥ Âü¿©´Â ½Ã´ëÀû ¿ä±¸¿¡ ¹ß¸ÂÃá Àû±ØÀûÀÎ ±ÔÁ¦¿Ü±³·Î, Á¦¾à¾÷°è¿Í ȯÀڵ鿡°Ô ¸¹Àº ÇýÅÃÀ» °¡Á®¿Ã °Í"À̶ó¸ç ȯ¿µÇϸç, "ÃÖ±Ù Äڷγª 19ÀÇ °æÇè°ú ½Å±â¼úÀ» ÅëÇÑ Çõ½Å ÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ßÀº Àü ¼¼°è°¡ ´ç¸éÇÑ º¸°Ç ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇÏ°í Á¦¾à»ê¾÷ Àü¹ÝÀÇ È¿À²¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ °¢±¹ ±ÔÁ¦ ±â°üÀÇ Çù·ÂÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» º¸¿©ÁØ »ç·Ê"¶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î "±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ Á¶È ¹× °øµ¿ ½É»çÀÇ È¿À²Àû ¿î¿µÀ» ÅëÇØ È¯ÀÚµéÀÌ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´õ¿í ºü¸£°Ô Á¢±ÙÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ¹Ù¶õ´Ù"¶ó´Â Èñ¸Á ¶ÇÇÑ ¹àÇû´Ù.
Á¤À翵 ±âÀÚ medical_hub@hanmail.net